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洁净室的级别的划分有多种标准可遵循，不同的行业遵循的标准是不一样的。那么，洁净室的级别指的的是动态还是静态的呢？
1、动态——指的是洁净室在正常运行时的状况；
2、空态——指的是洁净室建设完成后尚未安装工艺设备的状态；
3、静态——静止状态有两种解读，一种是工艺设备已经启动，但无工作人员在场的状态；另一种则是工艺设备虽已安装但尚未启动，同时也没有工作人员在场的状态。根据1999年颁布的ISO14644标准，静止状态指的是第一种解读。
结合2010版GMP以及其他各国标准，我们可以归纳如下：
WHO的GMP强调：“在灭菌制品生产过程中，空气洁净度等级至关重要。”这意味着为了将正在加工的产物或物料的尘粒和微生物污染降到最低，每一生产操作都需要适当的空气洁净度级别。第17.5节规定了不同生产操作所需的最低空气洁净度级别，并明确指出：“即使加工区无人时，整个环境也应达到这样的要求。”这显示了WHO既关注“正在加工”的动态标准，也注重“无人时”的静止状态标准。
欧盟GMP对于静止状态和活动状态的规定非常明确，仅对空气洁净度进行静态和动态的区分，而微生物浓度则只针对动态。
除了2010年以前的我国两种GMP明确的静止状态标准外，只有加拿大的GMP对空气中的微粒明确指出是空闲状态的标准，而微生物则是活动状态的标准：“附录中的空气标准适用于整个区域未占用、未生产时的状况。在占用时，空气标准则适用于药品周围活动有机体的暴露情况。”
自美国联邦标准209C以后，空气洁净度级别不再与测定状态挂钩，它只反映每立方米空气中最大允许的微粒数量。美国联邦标准209E规定测定状态由买卖双方协商确定，但实际的测定主要基于空闲状态或静止状态。日本标准则明确指出，原则上以空闲状态作为测定和判断的依据。我国的《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90及GB50591-2010都明确规定以空闲状态或静止状态进行竣工验收，综合性能全面评定则由各方协商，若未明确指出，则也按照空闲状态或静止状态进行测定和判断。
活动状态和静止状态之间存在一个比例，称为动静比。一般而言，活动状态下的浓度可比静止状态高5倍（不包括AB级别）。
所以，洁净室的级别是指动态还是静态？这个要看一开始制定的标准是动态还是静态，很明显，动态的标准比静态的标准要高，假如说在动态的情况下还能达到洁净度的要求，静态下肯定是达到该标准的。前不久，清阳工程做过一个十级的无尘车间，由于该车间是是用来生产手机芯片的，所以对车间内的空气洁净度要求是相当高的，所以我们做出来的车间是在动态下也能满足十级的标准的，所以说，还是要根据相应的要求来确定。
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