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药厂洁净车间装修方案洁净区其它要求

2021-02-25 13:10 哺乳溢出羽月希中文字幕

药厂洁净车间装修方案洁净区其它要求

无尘车间标准：

１、 每条生产车间作业线的制作、 灌装、 包装间总面积不得小于 500 ， 单纯分装的生产车间灌装、 内包装间总面积不得小于 300 ， 仓库总面积应与公司的生产能力和规模相适应。 

２、 原则上应设置原料预进间， 称量间， 制作间， 半成品存放间， 灌装间， 内、 外包装间，容器清洁消毒间、 容器干燥间、 存放间， 原料仓库， 成品仓库， 包装材料仓库， 检验室， 留样室， 办公室等。 上述各功能间（区） 均不得少于 10 ， 车间净高不得小于2.5m。 

３、 生产眼部、 口唇部、 儿童类、 膏霜类等有特殊卫生要求产物的半成品储存间、 灌装间、清洁容器存储间、 二次更衣室及其缓冲区应在十万级以上无尘车间生产。 　

４、如采用紫外线消毒的，使用中紫外线灯的辐照强度不得小于 ７０ｕ Ｗ／ｃm? ，并按照 ３０Ｗ／１０设置， 离地2 米吊装。 

５、 生产工作面混合照度不得小于 ２００ｌｘ， 检验场所工作面混合照度不得小于 ５００ｌｘ

６、 生产过程中半产物储存间、 灌装间、 清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤１０００ｃｆｕ／ｍ ３ ； 灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤２０ｃｆｕ／ｃｍ ２ ， 工人手表面细菌菌落总数应≤３００　ｃｆｕ／只手， 并不得检出致病菌。 

７、 生产车间空气中细菌总数不得超过 １０００个／立方米。 

８、 进风口距地面高度不小于２ 米。 

高效空气过滤器&苍产蝉辫;

高效空气过滤器要求： 在额定风量下， 对粒径大于等于０．３ｕｍ　粒子的捕集效率在９９．９％以上及气流阻力在２５０Ｐａ　以下的空气过滤器。

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