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洁净室内的换气次数是很重要的一个数据，会影响空调的选型，那么，不同的洁净室换气次数究竟该设置成哪个数据比较合适呢？这篇文章小编给您进行了归纳总结。
1、根据GB50073 《洁净厂房设计规范》
注：1）换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。2） 应根据室内人员、工艺设备的布置以及物料传输等情况采用上、下限值。
2、根据GB50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准
注：1）表中风量包括本标准第9.3.4条第1款和第2款所需风量。2） 表中换气次数适用于层高低于4m 的洁净室。3）室内人员少、发尘量小、热源少时应采用下限值。
3、根据FDA用无菌工艺生产的无菌药品工业指南
100,000级(IS08)的辅助洁净房，气流至少要达到每小时换气20次，对10,000级及100级生产区，一般来说所需的空气换气数要高得多。
4、ISPE基准指南 空调系统
空气换气次数的公式：AC/hr = 60 x Q/Volume
AC/hr:每小时室内换气次数；Q:供风流量，立方英尺/分；Volume:室内容积，立方英尺。
5、根据2023 GMP指南 厂房设施与设备
空调机组额定风量的确认需全面考量相应洁净区域风量的需求、整个洁净空调系统的安装空间以及空调机组的实际运作性能。
D 级洁净区域的换气次数为：6 至 20 次/小时。
C 级洁净区域的换气次数为：20 至 40 次/小时。
B 级洁净区域的换气次数为：40 至 60 次/小时。
A 级洁净区域层流的平均风速为：0.36 至 0.54 米/秒。
我国 GMP 法规对换气次数并未作出明确规定，换气次数应经由计算来确定。美国和欧洲针对固体制剂设施尚无一个最小换气次数的明确要求。WHO 技术报告 961（2011）建议换气次数处于 6 至 20 次/小时之间。ISPE 建议 CNC 的换气次数为 15 至 20 次/小时。换气次数范围的确定，推荐依据公司的具体实际情形而定。推荐参照 ISPE，亦可参照 GB 50073。
总之，不可随意确定换气次数；为确定实际的换气次数，要求设计人员必须思索以下相关因素：外部因素（诸如：太阳能）使受控空间所获取的热量；内部因素（如：设备运转）使空间所获取的热能；外部因素（如：外部湿度）使受控空间所获取的水分；内部因素（如：工作人员）使空间所获取的水分；工作人员的数量与位置；工作人员的着装；房间压差；工艺自身；供风的洁净度；供风、排风分布的覆盖形式与有效性。使系统具备比其实际所需更高换气次数的成本，不管是从初始投资的角度，还是从系统运营成本的角度来看，都是极为显着的。
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