洁净室验收环节是洁净厂房装修的重要节点之一,净化车间只有顺利通过了验收才算竣工验收合格。验收的时候主要看以下9个数据是否合格,缺一不可。
依据《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB 50243 - 2016)、《洁净室施工及验收规范》(GB 50591 - 2010),还有 GMP 相关要求以及其他行业标准(例如医药洁净厂房所遵循的《中国药典》等等),洁净室工程竣工验收的检测项目主要涵盖了以下 9 项具体内容。
1、空气洁净度等级:这一检测项目至关重要,它直接反映了洁净室内空气的纯净程度,对于保障生产环境的质量和产物的品质具有决定性意义。
2、静压差:通过对不同区域之间压力差的测量,确保洁净室内部的气流流向符合设计要求,防止污染物的交叉传播。
3、风速或风量:合理的风速和风量能够有效地排除室内的污染物,保持空气的新鲜和洁净,是维持洁净室正常运行的关键因素之一。
4、通风机风量和转数:通风机作为洁净室空气循环的核心设备,其风量和转数的检测有助于评估其工作性能是否达到设计标准,保障整个通风系统的稳定运行。
5、高效过滤器检漏:高效过滤器是确保洁净室空气质量的关键部件,检漏工作能够及时发现过滤器的泄漏问题,保证过滤效果的可靠性。
6、温度、相对湿度:适宜的温湿度条件对于生产工艺的稳定性和产物的质量有着重要影响,同时也关系到工作人员的舒适度和工作效率。
7、照明:充足且均匀的照明能够为生产操作提供良好的视觉环境,有助于提高工作的准确性和安全性。
8、噪音:低噪音环境不仅有利于工作人员的身心健康,还能避免对生产过程和精密仪器设备造成干扰。
9、浮游菌和沉降菌:对空气中微生物的检测能够评估洁净室的生物污染控制水平,保障生产环境的无菌性和安全性。
通常来讲,只有在上述 9 项检测全部合格的情况下,才能够判定洁净室符合生产工艺的标准,进而允许投入使用。只要这 9 项检测中有一项不合格,洁净室都无法通过竣工验收。
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