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医药制剂洁净厂房装修设计及工艺布置

2020-11-12 08:46 哺乳溢出羽月希中文字幕

医药制剂洁净厂房装修设计及工艺布置

本文先概述固体制剂的工艺流程及相关的生产操作&苍产蝉辫;，结合目前固体制剂净化的实际情况&苍产蝉辫;，阐述现代医药制剂洁净厂房装修设计原则及工艺布置原则。从车间布置、区域划分、工艺设备选型等当面进行阐述。

项目概述

是我国制药生产公司中的普遍剂型 ，常用的固体剂型由片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂等。在固体制剂的制备过程中 ， 首先将物料进行粉碎与过筛然后经过制粒工序后才能加工成各种剂型。由于固体制剂生产中需要转运大量的粉体或颗粒状物料 ， 因此在医药制剂洁净厂房装修设计中 ，生产设备布置、人物流走向、物料的转运储存和粉尘控制等问题需要注意。本文通过实际案例对固体制剂车间布置和生产工艺流程进行讨论 ，得出一些固体制剂车间的设计心得。

案例分析

2015年公司承担了某药厂保健品制剂洁净厂房装修设计 ，车间为混凝土框架结构 ，三层结构 ，其中一层为口服固体制剂生产区 ，剂型有片剂、硬胶囊、散剂、颗粒剂 ，层高 7.2m，二层为软胶囊生产区 ，三层为辅助生产区 ，建筑面积 6 293m2，设计规模为片剂 35 亿片 ，

硬胶囊 2.5 亿粒 ，年工作日 300 天。下面详细叙述一层口服固体制剂生产区的工艺设计。

洁净厂房装修整体布置思路

该车间东侧为连廊 ，连廊与综合楼、生产车间及综合库相通 ， 连廊一层为物流通道 ，二层为人流通道 ，生产人员在总更换完工作服通过连廊进入生产车间 ，因此 ，车间内人流通道、物流通道及货梯设置在车间东侧 ，生产区内整体的物流走向为从西向东 ， 并设计 U 型 F 级走廊 ，充分考虑生产的可参观性。

该车间生产的固体制剂剂型包括片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊 ， 除散剂是直接分装外 ，其他三种剂型具有相同的制粒工序 ，因此 ， 合并片剂、颗粒剂和硬胶囊的制粒工序 ，再分别进行压片包衣、胶囊填充、颗粒剂分装工序 ，形成一头三尾的模式 ，从而达到提高生产设备利用率、节约人力的目的。

工艺设备布置

该洁净厂房在设计时采用了模块化的设计理念。模块化设计的特点是将剂型按模块来设计 ，模块内包含全部的工序 ，使模块能独立成一个体系。该车间内包含了配料、制粒、总混、压片包衣、胶囊填充、内包、外包等模块 ，其中制粒模块分为防爆和非防爆两个区域 ，分别设计单独的空调系统 ，压片包衣、胶囊填充模块设计一个空调系统送风 ，各自全排风 ，在最大限度上节约了空调能耗 ，可以同时生产不同品种 ，不会互相影响。将中间站和器具清洗设置在各个模块的中心位置 ，缩短了物料运输路线 ，提高了生产效率。