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无菌室工程装修设计要求--苏州净化车间工程

2021-04-06 08:44 哺乳溢出羽月希中文字幕

无菌室工程装修设计要求--苏州净化车间工程

无菌室建设要求使用与管理

无菌室工程的设计要求

1. 二级及三级无菌室符合中华人民共和国卫生行业标准: WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。

2. 二级（P2）万级无菌室、 局部百级，符合目前世界通用的美国联邦209E标准。

二级无菌室包含高、中、初效过滤器系统，小型中央空调系统，层流送风，井式回风。更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。

3. 各系统技术指标如下：更衣间及操作间送风口风速≥0. 3米/秒, 风淋室风速≥15米/秒, 操作间与环境静压差≥5Pa, 系统噪声≤60dB.

4. 三级（p3） 无菌实验室除具有二级无菌室的特点外, 还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、 下水消毒设施。 配置二级生物安全柜， 实验室及缓冲间均为负压空间， 实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa，缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。

无菌室的要求如下：

1． 工作室应矮小、平整，面积只需4米2左右，高2. 2—2. 3米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及杀菌。

2． 室内采光面积大， 从室外应能看到室内情况。

3． 为保证无菌室的洁净，无菌室周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。

4． 无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜，其电源开关均应设在室外。

5． 无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。

6． 无菌室的使用与管理

（1） 无菌应保持清洁整齐，室内仅存放最必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。

（2） 室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动。

（3） 每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气，最后紫外灯杀菌半小时。

（4） 定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。无菌室无菌程度的测定方法： 取普通肉汤琼脂平板、 改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细菌总数应置37℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌`霉菌总数均不得超过10个为 。

（5） 无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待用。

（6） 进入无菌室前， 必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。

（7） 操作应严格按照无菌操作规定进行，操作中少说话，不喧哗，以保持环境的无菌状态。

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