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?医用口罩生产流程和十万级洁净车间装修要求

2020-05-14 13:39 哺乳溢出羽月希中文字幕

医用口罩生产流程和要求，不少公司都开始转行增设口罩生产产线，但是生产出来的口罩也是要分等级的，普通民用与专业医用口罩的生产要求不同，使用场景与防护级别也不一样，那么医用口罩的生产流程以及对无尘环境的要求是什么样的呢？今天昆山清阳净化工程就带大家来看一下无锡口罩生产公司，为大家详解医用口罩制作和消毒流程。

无锡某口罩净化车间

1、挑选原料：选择适量笔笔无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。

3、焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折迭并包裹鼻梁条。

5、外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。

挑选原料 >> 热压定型 >> 制造外层面罩 >> 焊接切边 >> 印刷口罩标注 >> 呼吸阀打孔 >> 鼻梁条焊接 >> 人工/机器贴内层鼻梁条 >> 焊接耳带 >> 焊接呼吸阀 >> 成品内包车间 >> 外部整合包装 >> 存/出货

熟知医疗器械分类的朋友应该知道，医疗器械共分为3类，口罩属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级以上洁净厂房（医疗称：顿级洁净车间）或以上洁净车间进行生产，这是国家强制性要求，其生产环境必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。

无尘车间的物流方面：

（上图） 无锡某公司口罩洁净车间物流示意图

从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。

下图为无锡某口罩生产公司人员流动示意图：

一次性医用口罩的消毒灭菌后解析期：

所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的环氧乙烷释放，从而达到安全含量标准。因此经环氧乙烷灭菌的医用口罩，必须经过解析，经检测合格才能出厂上市。